职位类型全职

工作经验5-10年

学历要求本科

性别要求男

招聘人数1人

工作地区中川镇

职位描述岗位要求： 1、具备大学专科及以上学历，中药学专业。 2、有参与和指导gmp认证及体系文件建立的工作经历2年以上，直接或参与完成药品注册(含上市后变更)管理工作2年以上。熟悉中药制剂生产质量管理工作及相关法律法规和指导原则。 3、从事药品生产质量管理及注册管理累计经验不少于5年。 主要岗位职责: 1、gmp文件体系的管理，包括文件的审核，流转，发放，归档，销毁。 2、负责跟踪变更计划的制定，实施和跟踪。负责法律法规执行情况的落实与检查。 3、负责涉及申报中等变更资料的整理与撰写。 4、负责质量分析会的安排，会议纪要撰写和相关问题的跟踪。 5、负责协助质量总监完成其他相关工作。